Nidanibas, tai cheminė medžiaga.Chemin. - 2 - deguonis -, metilo esteris, (z) - Kliniškai šis produktas naudojamas idiopatinei plaučių fibrozei (IPF) gydyti.
Daugelio klinikinių tyrimų metu Nidanibas ištyrė 1 529 pacientus, sergančius idiopatine plaučių fibroze (IPF).Pateikti saugumo duomenys yra pagrįsti 1061 paciento, vartojusio 150 mg nidanibo du kartus per parą, ir placebo dviejų 52 savaičių trukmės 3 fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų (INPULSIS-1 ir INPULSIS-2) palyginimu.Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, susiję su nidanibo vartojimu, buvo viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, apetito praradimas, svorio kritimas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.Atitinkamų nepageidaujamų reakcijų valdymą žr. [Atsargumo priemonės].MedDRA sisteminėje organų klasifikacijoje (SOC) pateikiama nepageidaujamų reakcijų santrauka ir dažnio klasifikacija.
Nidanibas yra P-gp substratas (žr. Farmakokinetika).Atliekant specifinį vaistų sąveikos tyrimą, kartu vartojant ketokonazolą, stiprų P-gp inhibitorių, nidanibo ekspozicija padidėjo iki 1,61 karto pagal plotą po kreive (AUC) ir 1,83 karto pagal didžiausią koncentraciją (Cmax).
Atliekant vaistų sąveikos tyrimą su galingu P-gp induktoriumi rifampicinu, nidanibo ekspozicija sumažėjo iki 50,3%, matuojant pagal plotą po kreive (AUC), kai jis buvo derinamas su rifampicinu, palyginti su vienu nidanibu.Pagal didžiausią koncentraciją (Cmax) ji sumažėjo iki 60,3%.
Vartojant kartu su šiuo vaistu, stiprūs P-gp inhibitoriai (pvz., ketokonazolas arba eritromicinas) gali padidinti nidanibo ekspoziciją.Tokiais atvejais reikia atidžiai stebėti, ar pacientas toleruoja nidanibą.Norint valdyti nepageidaujamas reakcijas, gali tekti nutraukti, sumažinti dozę arba nutraukti gydymą šiuo vaistu (žr. [Naudojimas ir dozavimas]).
Stiprūs P-gp induktoriai (pvz., rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas ir jonažolė) gali sumažinti nidanibo poveikį.Reikėtų apsvarstyti alternatyvius derinius, kurių P-gp indukcija nėra arba ji yra minimali.